口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試

細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)的目標(biāo)是檢測(cè)一次性醫(yī)用口罩對(duì)人體的刺激性、對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾性能，在我國(guó)的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，與其他口罩相比，這也是它們的重要特征。

細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩；

YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩；

ASTMF2100 美國(guó)醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)；

EN14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法等。

檢測(cè)范圍

一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試。

細(xì)菌過(guò)濾效率的要求

在國(guó)標(biāo)YY0469《醫(yī)用外科口罩》和YY/T0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標(biāo)準(zhǔn)中，細(xì)菌過(guò)濾效率均應(yīng)不小于95%。

在美標(biāo)ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)中，細(xì)菌過(guò)濾效率均應(yīng)不小于95%。

在歐標(biāo)EN14683:2019標(biāo)準(zhǔn)中，細(xì)菌過(guò)濾效率均應(yīng)不小于95%。

細(xì)菌過(guò)濾效率的測(cè)試方法

1、測(cè)試原理

配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過(guò)氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFU，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過(guò)1.5），之后以一定流速穿過(guò)待測(cè)樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率。

2、試驗(yàn)準(zhǔn)備

測(cè)試前應(yīng)將樣品放在21±5℃，相對(duì)濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。

3、測(cè)試步驟

a.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。

b.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，采集細(xì)菌氣溶膠作為陽(yáng)性質(zhì)控。

c.陽(yáng)性質(zhì)控測(cè)試完成后，將測(cè)試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測(cè)面朝上，按程序進(jìn)行采樣。

d.上述過(guò)程可以通過(guò)雙通道系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行。

e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽(yáng)性孔進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。

4、結(jié)果計(jì)算

BFE=(C－T)/C×100%

式中BFE為細(xì)菌過(guò)濾效率

c——陽(yáng)性質(zhì)控平均值；

T——試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和。

注意：送檢樣品一定要注意包裝完好，確保無(wú)菌取樣及分裝。

測(cè)試樣品量

測(cè)試樣品量：3-15個(gè)

測(cè)試周期

一般需要4-7個(gè)工作日。

微測(cè)檢測(cè)細(xì)菌顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試優(yōu)勢(shì)

1、自建高規(guī)格醫(yī)療防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，支持國(guó)標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)測(cè)試；

2、專(zhuān)業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)測(cè)試，可預(yù)測(cè)，當(dāng)天出具測(cè)試結(jié)果；

3、高品質(zhì)儀器設(shè)備，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)。

專(zhuān)業(yè)細(xì)菌顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試選擇微測(cè)檢測(cè)，服務(wù)熱線0755-88850135-1439/13143431439(微信同號(hào))！

聯(lián)系我們

Microtest是國(guó)家CNAS、中國(guó)計(jì)量認(rèn)證CMA、美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)A2LA、無(wú)線充電聯(lián)盟WPC、藍(lán)牙認(rèn)證評(píng)估委員會(huì)SIG、亞馬遜Amazon等國(guó)際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。Microtest的使命：讓您的產(chǎn)品通全球！

郵箱：mti@51mti.com

微測(cè)檢測(cè)竭誠(chéng)為您服務(wù)！